多选题 : 从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件()
（A）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员。
（B）有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备。
（C）有保证医疗器械质量的管理制度。
（D）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
参考答案
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- 1负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权()：
- 2委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托生产企业的生产行为进行管理，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入( )%以上3倍以下罚款。
- 3提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处()罚款[单选题]
- 4出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。
- 5为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者违反《医疗器械监督管理条例》规定，未履行对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查许可、注册、备案情况，制止并报告违法行为，停止提供网络交易平台服务等管理义务的，由负责药品监督管理的部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定给予处罚。
- 6生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，情节严重的，责令( )( )，直至由原发证部门( )医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
