多选题 : 有下列()情形的,不予延续注册。
(A)未在规定期限内提出延续注册申请。
(B)医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求。
(C)附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。
(D)接到延续注册申请的药品监督管理部门逾期未作决定的。
参考答案
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- 6未经备案从事第一类医疗器械生产,货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上( )倍以下罚款。