多选题 : ()，医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价
（A）根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变
（B）医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷
（C）医疗器械经检验不合格的
（D）国务院药品监督管理部门规定的其他情形
参考答案
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- 1国家对医疗器械按照()实行分类管理。
- 2从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门。
- 3经营第二类医疗器械，应当备案但未备案的，违法经营的医疗器械货值金额1万元以上的，并处货值金额()罚款。
- 4对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出( )批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。
- 5药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的，应当委托有资质的医疗器械检验机构进行，并支付相关费用。
- 6经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的相关责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收()罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
