多选题 : 医疗器械进货查验记录和销售记录应当(),并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
(A)真实
(B)完整
(C)精确
(D)可追溯
参考答案
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- 1委托生产医疗器械的,受托生产企业应当对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对生产行为的管理,保证按照法定要求进行生产。
- 2临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,造成严重后果的,处10万元以上( )万元以下罚款。
- 3医疗器械检验机构出具虚假检验报告的,由授予其资质的主管部门撤销检验资质,()内不受理其资质认定申请。
- 4医疗器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患,未及时采取措施消除的,负责药品监督管理的部门可以采取()等措施。
- 5受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。
- 6医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照()制定的消毒和管理的规定进行处理。