更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及()的医疗器械。
- 2医疗器械使用单位应当妥善保存购入第()类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。
- 3再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,医疗器械注册人、备案人应当()。
- 4药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的,应当委托有资质的医疗器械检验机构进行,并支付相关费用。
- 5负责药品监督管理的部门不得对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。
- 6药品监督管理部门和卫生主管部门依据各自职责,分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。