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医疗器械监督管理条例
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多选题 :
医疗器械的说明书、标签应当标明()事项。
(A)通用名称
(B)详细结构
(C)适用范围
(D)产品性能
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1
医疗器械广告的内容应当(),以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
2
评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的()等因素。
3
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第( )是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
4
现行的《医疗器械监督管理条例》自( )起施行。
5
具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
6
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由()
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