更多医疗器械监督管理条例试题
- 1对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械，负责药品监督管理的部门可以采取责令暂停生产、进口、经营、使用的()，并发布安全警示信息。
- 2国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第二类是具有中度风险，需要()以保证其安全、有效的医疗器械。
- 3从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门。
- 4未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得1万元以上的，并处违法所得()罚款；
- 5备案人向负责药品监督管理的部门提交符合规定的第一类医疗器械产品备案资料后即完成备案。( )
- 6具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
