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医疗器械监督管理条例
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多选题 :
医疗机构不得使用()的医疗器械。
（A）无合格证明文件
（B）过期
（C）失效
（D）淘汰
参考答案
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1
医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。( )
2
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理叙述正确的()
3
具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
4
医疗器械( )应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
5
已注册的第二类、第三类医疗器械产品，()发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
6
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理分为4类。
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