多选题 : 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理叙述正确的()
(A)第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
(B)第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
(C)第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
(D)评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素。
参考答案
继续答题:下一题
![微考学堂](/images/gzh.png)
![微考学社](/images/xcx.png)
更多医疗器械监督管理条例试题
- 1未经许可从事第三类医疗器械经营活动,违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,处()罚款
- 2国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以(),支持创新医疗器械临床推广和使用,推动医疗器械产业高质量发展。
- 3开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向()备案。
- 4根据科学研究的发展,对医疗器械的( )有认识上的改变时,医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价。
- 5违法生产经营医疗器械的,情节严重的,责令停产停业,()内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
- 6(),医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价