提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()罚款[单选题]
(A)5万元以上15万元以下
(B)5万元以上10万元以下
(C)2万元以上5万元以下
(D)1万元以上5万元以下
参考答案
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- 1备案时提供虚假资料,货值金额1万元以上的,并处货值金额( )倍以上( )倍以下罚款。
- 2当事人提出复检申请的,由()进行复检。
- 3未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动,货值金额( )万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。
- 4医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当( ),通知相关经营企业、使用单位和消费者( ),( )已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向( )报告。
- 5对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械,经医学观察可能使患者获益,经伦理审查、知情同意后,可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者,其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。( )
- 6根据中华人民共和国国务院令第739号,修订后的《医疗器械监督管理条例》自()起施行。