提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()罚款[单选题]
(A)5万元以上15万元以下
(B)5万元以上10万元以下
(C)2万元以上5万元以下
(D)1万元以上5万元以下
参考答案
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- 1临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,造成严重后果的,处10万元以上( )万元以下罚款。
- 2负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,并对下列事项进行重点监督检查()。
- 3医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括()
- 4生产、经营未经备案的第一类医疗器械,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上( )万元以下罚款。
- 5违反《医疗器械监督管理条例》规定,构成犯罪的,依法追究民事责任。
- 6医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助()对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;