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医疗器械监督管理条例
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多选题 :
临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,对临床试验申办者处( )万元以上30万元以下罚款,并向社会公告;造成严重后果的,处30万元以上( )万元以下罚款。
(A)10
(B)20
(C)30
(D)100
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1
有下列哪些情形不予延续注册:
2
从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向所在地( )人民政府药品监督管理部门申请生产许可。
3
在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,()
4
()级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作
5
对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年。
6
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,则进行其他相应处罚。
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