多选题 : 有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。( )
(A)生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告;
(B)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械;
(C)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械;
(D)转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。
参考答案
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(A)生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告;
(B)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械;
(C)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械;
(D)转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。