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医疗器械监督管理条例
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多选题 :
备案时提供虚假资料,货值金额1万元以上的,并处货值金额( )倍以上( )倍以下罚款。
(A)3
(B)5
(C)10
(D)20
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1
医疗器械( )应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
2
已注册的第二类、第三类医疗器械产品,( )发生变化,注册人不需向原注册部门申请办理变更注册手续。
3
存在以下哪些违规情形的,可以吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证?()
4
医疗器械注册证有效期为( )。
5
未在境外上市的创新医疗器械,不得向我国境内出口。
6
医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满()个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
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