多选题 : 伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，违法所得不足1万元的，并处( )万元以上( )万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得( )倍以上( )倍以下罚款。
（A）5,10
（B）3,5
（C）10，20
（D）15,30
参考答案
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- 1发布虚假医疗器械广告的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械，并向社会公布；仍然销售该医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法销售的医疗器械，并处5万元以上10万元以下罚款。
- 2向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械，可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
- 3医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效，不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。
- 4医疗器械注册人、备案人，是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。
- 5对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。
- 6第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告必须是医疗器械检验机构出具的检验报告。
