多选题 : 医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员，对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告( )等情况。
（A）调查
（B）分析
（C）评价
（D）产品风险控制
参考答案
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- 1医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的注册/备案资料()。
- 2最新版《医疗器械监督管理条例》于2021年()开始实施？
- 3发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位可自行检修后继续使用。
- 4经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械，违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足( )万元的，并处2万元以上5万元以下罚款。
- 5负责药品监督管理的部门或者其他有关部门工作人员违反本条例规定，()的，依法给予处分。
- 6对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械，负责药品监督管理的部门可以采取责令暂停生产、进口、经营、使用的()，并发布安全警示信息。
