多选题 : 医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械( )应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。
（A）注册人
（B）备案人
（C）企业法人(负责人)
（D）受托生产企业
参考答案
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- 1伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件，构成违反治安管理行为的，由药品监督管理部门依法予以治安管理处罚。( )
- 2()，医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价
- 3经营第二类医疗器械，应当备案但未备案的，违法经营的医疗器械货值金额1万元以上的，并处货值金额()罚款。
- 4伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者( )，没收违法所得。
- 5经营第二类医疗器械，应当备案但未备案，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上( )倍以下罚款。
- 6负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权()：
