多选题 : 有下列哪些情形不予延续注册：
（A）未在规定期限内提出延续注册申请
（B）医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
（C）附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
（D）申请人未进行产品生产
参考答案
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- 1进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。
- 2在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后，仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械，货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上( )倍以下罚款。
- 3提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
- 4医疗器械监督管理遵循的原则错误的是( )
- 5委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托生产企业的生产行为进行管理，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入( )%以上3倍以下罚款。
- 6对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出()批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。
