更多医疗器械监督管理条例试题
- 1临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，造成严重后果的，处10万元以上( )万元以下罚款。
- 2向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向( )提交相关资料。
- 3药品监督管理部门和卫生主管部门依据各自职责，分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。
- 4未按照要求提交质量管理体系自查报告且拒不改正的，处()罚款。
- 5违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，并处货值金额()罚款。
- 6再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当主动申请( )医疗器械注册证或者取消备案。
