多选题 : 负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权()
（A）进入现场实施检查、抽取样品
（B）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
（C）查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备
（D）查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所
参考答案
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更多医疗器械监督管理条例试题
- 1临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，对临床试验申办者处5万元以上( )万元以下罚款，并向社会公告。
- 2国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理叙述正确的()
- 3评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的()等因素。
- 4医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。
- 5医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性( )标准。
- 6医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。
