多选题 : 医疗器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患，未及时采取措施消除的，负责药品监督管理的部门可以采取()等措施。
（A）告诫
（B）立案
（C）责任约谈
（D）责令期限整改
参考答案
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- 1未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，( )年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 2受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起()个工作日内作出决定。
- 3向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人，由其指定的我国境内企业法人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交相关资料。( )
- 4医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照()制定的消毒和管理的规定进行处理。
- 5在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )活动及其监督管理，适用本条例。
- 6经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械，违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足( )万元的，并处2万元以上5万元以下罚款。
