多选题 : 有下列情形之一的()，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，则进行其他相应处罚。
（A）生产、经营未经备案的第一类医疗器械
（B）未经备案从事第一类医疗器械生产
（C）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案
（D）已经备案的资料不符合要求
参考答案
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- 1开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的( )进行。
- 2再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当主动申请( )医疗器械注册证或者取消备案。
- 3开展临床试验，( )向受试者收取与临床试验有关的费用。
- 4开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的( )进行。
- 5医疗器械产品注册不得收取费用。
- 6医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械( )应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。
