多选题 : 有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,则进行其他相应处罚。
(A)未按照要求提交质量管理体系自查报告
(B)从不具备合法资质的供货者购进医疗器械
(C)医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度
(D)从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度
参考答案
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- 1医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中,由()
- 2受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定的情形有()。
- 3伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,违法所得不足1万元的,并处( )万元以上( )万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处违法所得( )倍以上( )倍以下罚款。
- 4以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务?()
- 5医疗器械广告的内容不得含有()性的内容。
- 6在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。( )