更多医疗器械监督管理条例试题
- 1使用补充检验项目检验方法得出的检验结论，不可以作为负责药品监督管理的部门认定医疗器械质量的依据。
- 2第一、二类医疗器械实行产品备案管理，第三类医疗器械实行产品注册管理。
- 3临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
- 4医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测。发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
- 5发布医疗器械广告，应当在发布前由()人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查，并取得医疗器械广告批准文号；未经审查，不得发布。
- 6受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起( )个工作日内作出决定。准予注册的，应当自医疗器械准予注册之日起( )个工作日内，通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关信息。
