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医疗器械监督管理条例
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多选题 :
使用()医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
（A）高值
（B）大型
（C）介入类
（D）植入类
参考答案
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1
对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械，负责药品监督管理的部门可以采取责令暂停生产、进口、经营、使用的()，并发布安全警示信息。
2
()级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作
3
已注册的第二类、第三类医疗器械产品，()发生实质性变，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
4
负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。
5
()负责全国医疗器械监督管理工作。
6
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。
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