多选题 : 使用()医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
(A)高值
(B)大型
(C)介入类
(D)植入类
参考答案
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- 1( )级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导,组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作,加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障。
- 2备案时提供虚假资料的,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款。( )
- 3以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务?()
- 4开展医疗器械临床试验,可以向受试者收取与临床试验有关的费用。
- 5对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗器械生产企业根据临床需要,可以自行研制。
- 6国务院药品监督管理部门制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取()意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。