更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及()的医疗器械。
- 2在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后，仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械，货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上( )倍以下罚款。
- 3经营未经备案的第一类医疗器械的，情节严重的，对违法单位的有关责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获()收入罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 4从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地( )人民政府药品监督管理部门申请生产许可。
- 5产品注册/备案，应当提交的资料为()
- 6国家根据医疗器械产品类别，全部实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯。
