更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患，未及时采取措施消除的，负责药品监督管理的部门可以采取告诫、责任约谈、责令限期整改等措施。
- 2在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可证件的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，()内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请。
- 3()应当依照有关广告管理的法律、行政法规的规定，对医疗器械广告进行监督检查，查处违法行为。
- 4药品监督管理部门应当对申请经营许可的资料进行审查和组织核查。
- 5对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。
- 6发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位可以继续使用，但必须立即通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修
