多选题 : 进货查验记录制度和销售记录制度包括()：
（A）医疗器械的名称、型号、规格、数量
（B）医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
（C）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
（D）供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
参考答案
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- 1医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。
- 2医疗器械产品注册可以收取费用。
- 3医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。
- 4医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械()应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告.
- 5生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，情节严重的，责令停产停业，( )年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
- 6现行的《医疗器械监督管理条例》自( )起施行。
