多选题 : 有下列()情形之一的，不予延续注册。
（A）未在规定期限内提出延续注册申请
（B） 医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
（C） 附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
（D） 受理延续注册申请的药品监督管理部门预期未作出决定的
参考答案
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- 1()级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作
- 2医疗器械广告的内容应当真实合法，以()为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
- 3委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人不需要对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。
- 4评价医疗器械风险程度，只用考虑医疗器械的结构特征、使用方法等因素。
- 5对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出()批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。
- 6提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处()罚款[单选题]
