多选题 : 受托生产企业应当依照()和委托协议组织生产，对生产行为负责，并接受委托方的监督。
（A）法律法规
（B） 医疗器械生产质量管理规范
（C） 强制性标准
（D） 产品技术要求
参考答案
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- 1提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
- 2违法生产经营医疗器械的，情节严重的，对违法单位的()没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 3违法生产经营医疗器械的，情节严重的，对违法单位的()没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 4临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
- 5药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的，应当委托有资质的医疗器械检验机构进行，并支付相关费用。
- 6医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告，经警告后拒不改正的处以()罚款。
