多选题 : 受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定的情形有()。
（A）用于治疗罕见疾病的医疗器械
（B） 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
（C） 应对公共卫生事件急需
（D） 以上答案都不对
参考答案
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- 1进货查验记录制度和销售记录制度包括()：
- 2在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，5年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
- 3国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第三类是具有较高风险，需要()以保证其安全、有效的医疗器械。
- 4医疗器械产品注册不得收取费用。
- 5医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处以所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分；受到开除处分的，()内不得从事医疗器械检验工作。
- 6医疗器械()应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、产品放行、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。
