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医疗器械监督管理条例
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多选题 :
受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定的情形有()。
(A)用于治疗罕见疾病的医疗器械
(B) 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
(C) 应对公共卫生事件急需
(D) 以上答案都不对
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更多医疗器械监督管理条例试题
1
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由()
2
负责药品监督管理的部门应当对医疗机构的医疗器械使用行为加强监督检查。实施监督检查时,可以进入医疗机构,查阅、复制有关档案、记录以及其他有关资料。
3
从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。
4
医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料()和可追溯。
5
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
6
国家根据医疗器械产品类别,全部实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯。
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