多选题 : 存在下列哪些违规情形的，可以对相关责任人员个人进行处罚？()
（A）生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械
（B） 转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
（C） 医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度
（D） 临床试验申办者开展临床试验未经备案的
参考答案
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- 1企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每()年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
- 2以下哪些实行备案管理？()
- 3医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。
- 4受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为必要时应当组织开展( )。
- 5受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为必要时应当组织开展( )。
- 6进货查验记录制度和销售记录制度包括()：
