多选题 : 存在下列哪些违规情形的，可以对相关责任人员个人进行处罚？()
（A）生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械
（B） 转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
（C） 医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度
（D） 临床试验申办者开展临床试验未经备案的
参考答案
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- 1以下关于医疗器械不良事件描述正确的有？()
- 2未经许可从事第三类医疗器械经营活动，违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，处()罚款
- 3对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。( )
- 4未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得1万元以上的，并处违法所得()罚款；
- 5以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务？()
- 6国务院药品监督管理部门制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取()意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
