多选题 : 以下说法正确的有()。
（A）符合条件的第一类医疗器械可以免于进行临床试验
（B） 符合条件的第一类医疗器械可以免于进行临床评价
（C） 符合条件的第二、三类医疗器械可以免于进行临床试验
（D） 符合条件的第二、三类医疗器械可以免于进行临床评价
参考答案
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- 1第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
- 2医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。记录事项包括()
- 3医疗器械临床试验机构实行( )管理。
- 4出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验；检验不合格的，不得进口。
- 5备案人向负责药品监督管理的部门提交符合规定的第一类医疗器械产品备案资料后即完成备案。( )
- 6从事( )医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案
