提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
（A）1
（B）3
（C）5
（D）10
参考答案
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- 1国务院药品监督管理部门制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取()意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
- 2企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每()年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
- 3在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后，仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械，货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上( )倍以下罚款。
- 4经营未经备案的第一类医疗器械的，违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款。
- 5未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由()
- 6对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照条例有关( )医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以向国务院药品监督管理部门申请类别确认。
