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医疗器械监督管理条例
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未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用,给予警告,没收违法所得;违法所得1万元以上的,并处违法所得()罚款;
(A)1倍以上5倍以下
(B)5倍以上10倍以下
(C)10倍以上20倍以下
(D)10倍以上30倍以下
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1
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第三类是具有较高风险,需要()以保证其安全、有效的医疗器械。
2
医疗器械经营许可证有效期为()年。
3
医疗器械的说明书、标签无需标明产品技术要求规定应当标明的其他内容。
4
发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位可以继续使用,但必须立即通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修
5
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性( )标准。
6
从事医疗器械经营活动,应当有与()相适应的经营场所和贮存条件
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