未经许可从事第三类医疗器械经营活动，违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，处()罚款
（A）1万以上2万以下
（B）5万以上10万以下
（C）5万元以上15万元以下
（D）10万以上30万以下
参考答案
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- 1发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位可以继续使用，但必须立即通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修
- 2生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。( )
- 3经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械，违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足( )万元的，并处2万元以上5万元以下罚款。
- 4药品监督管理部门应当对申请经营许可的资料进行审查和组织核查。
- 5医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测。发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
- 6( ) 医疗器械实行产品备案管理。
