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医疗器械监督管理条例
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未按照要求提交质量管理体系自查报告且拒不改正的，处()罚款。
（A）1000元以上1万元以下
（B）2万元以上5万元以下
（C）1万元以上5万元以下
（D）1万元以上10万元以下
参考答案
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1
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第二类是具有中度风险，需要()以保证其安全、有效的医疗器械。
2
经国务院第119次常务会议修订通过的新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)的施行时间为()
3
运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求。
4
开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向()备案。
5
医疗器械产品注册、备案符合下列( )情形，可以免于进行临床评价：
6
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告。
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