医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门撤销检验资质，10年内不受理相关责任人以及单位提出的资质认定申请，并处()罚款.
（A）5万元以上10万元以下
（B）2万元以上5万元以下
（C）10万元以上30万元以下
（D）1万元以上10万元以下
参考答案
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- 1医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告。( )
- 2违反《医疗器械监督管理条例》规定，构成犯罪的，依法追究民事责任。
- 3未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由()
- 4未按照要求提交质量管理体系自查报告且拒不改正的，处()罚款。
- 5医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测。发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
- 6出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用医疗器械的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。
