首页->医疗器械监督管理条例

已注册的第二类、第三类医疗器械产品，()发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。

（A）其设计、原材料、生产工艺、使用方法

（B）其设计、原材料、检测环境、适用范围、使用方法

（C）其设计、原材料、适用范围、使用方法

（D）其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法