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已注册的第二类、第三类医疗器械产品,()发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。

(A)其设计、原材料、生产工艺、使用方法

(B)其设计、原材料、检测环境、适用范围、使用方法

(C)其设计、原材料、适用范围、使用方法

(D)其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法

参考答案
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