国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械()，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
（A）唯一标识制度
（B）标识制度
（C）效期制度
（D）电子标识制度
参考答案
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- 1向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向( )提交相关资料。
- 2医疗器械注册人、备案人不可自行生产医疗器械，但可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。
- 3受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起()个工作日内作出决定。
- 4第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告必须是医疗器械检验机构出具的检验报告。
- 5负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查，下列事项不是重点监督检查的是()
- 6医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度和销售记录制度。
