更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械进货查验记录和销售记录应当()，并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
- 2负责药品监督管理的部门进行监督检查，应当出示工作证件，保守被检查单位的商业秘密。有关单位和个人应当对监督检查予以配合，提供相关文件和资料，不得隐瞒、拒绝、阻挠。
- 3药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的，应当委托有资质的医疗器械检验机构进行，并支付相关费用。
- 4未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动，货值金额( )万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。
- 5按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。
- 6国务院药品监督管理部门审批临床试验，应当自受理申请之日起60个工作日内作出决定并通知临床试验申办者。逾期未通知的，视为( )。
