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医疗器械监督管理条例
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医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满()个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
（A）3
（B）6
（C）9
（D）12
参考答案
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1
医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效，不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。
2
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械()质量管理。
3
国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械()，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
4
运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求。
5
医疗器械的说明书、标签应当标明()事项。
6
已注册的第二类、第三类医疗器械产品，()发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
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