更多医疗器械监督管理条例试题
- 1评价医疗器械风险程度，只用考虑医疗器械的结构特征、使用方法等因素。
- 2临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，造成严重后果的，处( )万元以上100万元以下罚款。
- 3未经备案从事第一类医疗器械生产，货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上( )倍以下罚款。
- 4备案时提供虚假资料的，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款。( )
- 5未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由()
- 6受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起()个工作日内作出决定。
