国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第三类是具有较高风险，需要()以保证其安全、有效的医疗器械。
（A）常规管理
（B）严格控制管理
（C）采取特别措施严格控制管理
（D）一般管理
参考答案
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- 1经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械，违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足( )万元的，并处2万元以上5万元以下罚款。
- 2国家对医疗器械按照()实行分类管理。
- 3负责药品监督管理的部门建立医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查频次，依法加强失信惩戒。
- 4临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对临床试验申办者处( )万元以上30万元以下罚款，并向社会公告。
- 5出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。
- 6一次性使用的医疗器械可以重复使用。
