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医疗器械监督管理条例
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医疗器械经营许可证有效期为(),有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
(A)3年
(B)4年
(C)5年
(D)6年
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1
未经备案从事第一类医疗器械生产,货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上( )倍以下罚款。
2
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为()类。
3
临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
4
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由()
5
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。
6
生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,处以()罚款。
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