再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当()。
（A）发布警示信息
（B） 对已上市医疗器械进行改造，并按照规定进行重新注册或者重新备案
（C） 对已上市医疗器械进行改造，并按照规定进行注册变更或者备案变更
（D） 主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案
参考答案
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- 1在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。( )
- 2医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，应当办理医疗器械经营许可或者备案。
- 3负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。
- 4从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门。
- 5负责药品监督管理的部门或者其他有关部门工作人员违反本条例规定，()的，依法给予处分。
- 6国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械()情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。
