经国务院第119次常务会议修订通过的新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)的施行时间为()
（A）2020-12-21
（B） 2021-1-1
（C） 2021-6-1
（D） 2021-7-1
参考答案
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- 1开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向()备案。
- 2医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。
- 3负责药品监督管理的部门或者其他有关部门工作人员违反本条例规定，()的，依法给予处分。
- 4向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人，由其指定的我国境内企业法人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交相关资料。( )
- 5以下关于医疗器械不良事件描述正确的有？()
- 6国家根据医疗器械产品类别，分步实施()制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
