受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查,必要时组织核查,并自受理申请之日起()个工作日内作出决定。
(A)10
(B) 20
(C) 30
(D) 40
参考答案
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- 1必要时,负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械()等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。
- 2当使用()名称。该名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。
- 3负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。
- 4生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械,情节严重的,责令停产停业,( )年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
- 5第一类医疗器械备案,由备案人向()提交备案资料。
- 6第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。( )