医疗器械广告的内容应当真实合法，以()为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
（A）负责药品监督管理的部门注册或者备案的产品技术要求
（B） 医疗器械强制性标准
（C） 医疗器械推荐性标准
（D） 负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书
参考答案
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- 1临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上( )倍以下罚款。
- 2具有高风险的()医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
- 3国家对医疗器械按照()实行分类管理。
- 4医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及()的医疗器械。
- 5使用()医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
- 6临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对临床试验申办者处( )万元以上30万元以下罚款，并向社会公告。
