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医疗器械监督管理条例
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医疗器械行业组织应当加强行业自律,推进()体系建设,督促企业依法开展生产经营活动,引导企业诚实守信。
(A)守法
(B) 诚信
(C) 标准
(D) 质量管理
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1
医疗器械使用单位之间不得转让在用医疗器械。
2
申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。
3
产品注册/备案,应当提交的资料为()
4
评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的()等因素。
5
委托生产医疗器械的,医疗器械注册人、备案人不需要对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对受托生产企业生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产。
6
医疗器械经营许可证有效期为(),有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
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