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医疗器械监督管理条例
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委托生产医疗器械，由()对所委托生产的医疗器械质量负责。
（A）医疗器械注册人、备案人
（B） 受托生产企业
（C） 负责药品监督管理部门
（D） 负责市场监督管理部门
参考答案
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1
未经备案从事第一类医疗器械生产，货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上( )倍以下罚款。
2
运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械()的要求
3
医疗器械临床试验机构实行行政许可管理。
4
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第( )是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
5
临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，对临床试验申办者处5万元以上( )万元以下罚款，并向社会公告。
6
国家对医疗器械按照()实行分类管理。
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