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医疗器械监督管理条例
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当事人对检验结论有异议的,可以自收到检验结论之日起()个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请。
(A)3
(B) 7
(C) 14
(D) 20
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1
医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;下列哪种情形不可以免于进行临床评价()。
2
医疗器械生产许可证有效期为( )年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
3
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。
4
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第( )是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
5
经营第二类医疗器械,应当备案但未备案的,违法经营的医疗器械货值金额1万元以上的,并处货值金额()罚款。
6
医疗器械生产许可证有效期为()。
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