开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向()备案。
（A）国务院药品监督管理部门
（B） 所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
（C） 县级以上地方人民政府药品监督管理部门
（D） 临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
参考答案
继续答题：下一题
更多医疗器械监督管理条例试题
- 1一次性使用的医疗器械因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的，应当调整出一次性使用的医疗器械目录。
- 2医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准，尚无强制性国家标准的，应当符合()。
- 3医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告。( )
- 4药品监督管理部门应当对申请经营许可的资料进行审查和组织核查。
- 5从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门。
- 6国家根据医疗器械产品类别，全部实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯。
