更多医疗器械监督管理条例试题
- 1负责药品监督管理的部门应当对医疗机构的医疗器械使用行为加强监督检查。实施监督检查时，可以进入医疗机构，查阅、复制有关档案、记录以及其他有关资料。
- 2一次性使用的医疗器械可以重复使用。
- 3经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械，违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足( )万元的，并处2万元以上5万元以下罚款。
- 4医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械( )应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。
- 5具有高风险的( )医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
- 6受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。
