医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告，经警告后拒不改正的处以()罚款。
（A）2000元以上1万元以下
（B） 3000元以上3万元以下
（C） 5000元以上5万元以下
（D） 1万元以上10万元以下
参考答案
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- 1医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械()相适应的贮存场所和条件。
- 2伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件，构成违反治安管理行为的，由药品监督管理部门依法予以治安管理处罚。( )
- 3药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验可收取检验费。
- 4在中华人民共和国境内从事医疗器械的()，应当遵守本条例。
- 5医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员，对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告( )等情况。
- 6生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，违法生产经营的医疗器械货值金额不足( )万元的，并处5万元以上15万元以下罚款。
