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医疗器械监督管理条例
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医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告,经警告后拒不改正的处以()罚款。
(A)2000元以上1万元以下
(B) 3000元以上3万元以下
(C) 5000元以上5万元以下
(D) 1万元以上10万元以下
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1
医疗器械的说明书、标签应当标明()事项。
2
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动,货值金额( )万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。
3
第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。( )
4
()负责全国医疗器械监督管理工作。
5
说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保合法、准确。
6
已注册的第二类、第三类医疗器械产品,( )发生变化,注册人不需向原注册部门申请办理变更注册手续。
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